Décadas de investigación sobre la salud metabólica respaldadas por estudios clínicos en curso

Un nuevo estudio revisado por pares revela mejoras significativas en 19 de los 21 marcadores inflamatorios al cabo de un año, así como efectos generalizados en todo el organismo que se mantienen a lo largo de dos años. Actualmente, ningún medicamento autorizado por la FDA actúa sobre un espectro tan amplio de marcadores inflamatorios.

Un nuevo estudio revisado por pares demuestra que el riesgo de desarrollar enfermedades hepáticas graves —entre ellas, la esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH, una enfermedad inflamatoria), la enfermedad hepática avanzada y las complicaciones hepáticas avanzadas— se reduce entre un 45 % y un 75 %.

Un ensayo clínico controlado de fase II reveló que la terapia nutricional individualizada y supervisada por médicos de Virta resulta prometedora para prolongar la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico cuando se utiliza junto con la quimioterapia. El ensayo demostró un aumento de la esperanza de vida del 34 % y una mejora de la supervivencia libre de progresión del 37 %, todo ello sin toxicidad adicional ni deterioro de la calidad de vida.

En un estudio observacional de 3 años, los veteranos estadounidenses con diabetes de tipo 2 experimentaron una reducción duradera de la HbA1c (-0,8%), una pérdida de peso del 9%, un menor uso de medicación para la diabetes y una mejora de los marcadores cardiometabólicos. Estos resultados respaldan el modelo de Virta como solución a largo plazo para las enfermedades crónicas en poblaciones de alto riesgo.

In a post-hoc analysis of a two-year intervention, people with type 2 diabetes and reduced kidney function (eGFR <90) saw improved eGFR slopes and reduced inflammatory markers. Higher ketone levels were linked to greater renal benefits, supporting the safety of Virta’s approach in early-stage CKD.

A los 6 meses, en un ensayo aleatorizado de personas con diabetes tipo 2 que seguían un programa nutricional con restricción de hidratos de carbono, tanto los usuarios de MCG como los de MCG presentaron reducciones similares de la HbA1c (-1,3%) y una mejora del tiempo en rango (del 61% al 87% para el MCG, del 63% al 88% para el MCG). Ambos grupos también perdieron peso. Estos resultados sugieren que el BGM puede ser suficiente para lograr mejoras glucémicas en intervenciones estructuradas.

La nutrición muy baja en carbohidratos, incluidas las dietas cetogénicas, son seguras para las personas con diabetes tipo 2 con y sin SGLT2 cuando se administran a través de la atención continua a distancia.

La pérdida de peso es importante para controlar la obesidad y la diabetes de tipo 2, pero preservar la masa corporal magra (ML) durante la pérdida de peso también es una consideración clave. Los análisis post hoc preliminares del ensayo Virta sugieren que los participantes experimentaron una pérdida mínima de masa magra durante la pérdida de peso, en consonancia con el valor de referencia de la proporción de masa libre de grasa de 3:1 entre la grasa y la masa magra. Los participantes también mostraron mejoras en la función física. Además, los datos indican que los niveles más altos de cetosis pueden asociarse a una mejor conservación de la masa magra, observándose una posible relación dosis-respuesta.

En un estudio piloto realizado en Colorado con adultos con diabetes de tipo 2, ambos grupos -el de apoyo sanitario comunitario solo y el combinado con la atención continua a distancia de Virta- registraron reducciones significativas de la HbA1c (-1,2% y -1,5%). Sin embargo, sólo el grupo de Virta registró una pérdida de peso y una reducción de la carga de medicación significativamente mayores (≥5%). Estos resultados apoyan la integración del modelo de Virta en los programas rurales para mejorar los resultados.

El enfoque nutricional muy bajo en carbohidratos de Virta mejora el tiempo en rango, el tiempo en rango ajustado y el tiempo por encima del rango del MCG en personas con diabetes tipo 2.

Los participantes en el ensayo Virta que permanecieron en el estudio durante cinco años demostraron mejoras a largo plazo de la masa corporal, los triglicéridos, la insulina en ayunas y la HbA1c, junto con un aumento del colesterol HDL. Los resultados mostraron que el 20% de los participantes lograron la remisión de la diabetes, con un 15,8% que mantuvo la remisión a los tres años y un 12,5% a los cinco años. Entre los que completaron el seguimiento de cinco años, el 61,3% mantuvo una pérdida de peso de al menos el 5%, mientras que el 39,5% mantuvo una pérdida de peso del 10%. Estos resultados subrayan que la remisión sostenida de la diabetes es factible y puede tener un impacto significativo en el control de la diabetes a largo plazo y en los resultados.

El primer estudio conocido que demuestra mejoras sostenidas de la salud tras la deprescripción de GLP-1, los miembros del mundo real de Virta con diabetes de tipo 2 mantuvieron efectos beneficiosos sobre el azúcar en sangre y el peso incluso después de retirar los GLP-1, haciendo innecesaria su utilización continuada.

Virta se asoció con la Administración Sanitaria de Veteranos para ofrecer su programa a los veteranos con diabetes de tipo 2. A lo largo de dos años, el programa se asoció a mejoras sostenidas de la salud, un menor uso de medicación para la diabetes y una reducción de los costes ambulatorios y de medicamentos, lo que pone de relieve su potencial para ayudar tanto a los pacientes como a los sistemas sanitarios.

Entre los factores de riesgo de infección grave por COVID-19 y de muerte se encuentran la diabetes tipo 2 y la obesidad, sobre las que Virta ha demostrado tener un impacto favorable. En los miembros de Virta con T2D y obesidad que informaron de un diagnóstico de COVID-19, una mayor pérdida de peso se asoció con una menor probabilidad de covid grave medida por hospitalización.

La pandemia de COVID-19 y el periodo de bloqueo se asociaron a cambios obesogénicos en el estilo de vida y a un mayor riesgo de aumento de peso. Virta demostró que era igualmente eficaz y factible ayudar a los pacientes con obesidad a mantener una pérdida de peso clínicamente significativa antes y durante la pandemia.

La osteoartritis (OA) es una enfermedad dolorosa y debilitante que afecta anualmente a más de 54 millones de adultos estadounidenses (casi el 23%). Entre los adultos con diabetes, la prevalencia de la osteoartritis se estima en un 48,1%. Sin embargo, los pacientes de Virta con diabetes de tipo 2 experimentaron una mejora significativa a largo plazo del dolor y la función de la rodilla desde el inicio hasta los dos años.

Los pacientes de Virta experimentaron una mejora rápida y sostenida de los síntomas depresivos, con casi un tercio menos de pacientes que alcanzaban el umbral clínico de depresión a los dos años. Los pacientes deprimidos siguieron un patrón similar de mejora de la salud metabólica en comparación con los que no tenían un diagnóstico previo.

Virta se asoció con la Administración Sanitaria de Veteranos para ofrecer su programa a veteranos con diabetes de tipo 2. A los 5 meses, el programa produjo mejoras significativas en el control de la glucemia, la pérdida de peso, la reducción del uso de medicación para la diabetes y la disminución de las visitas ambulatorias y los costes de los medicamentos con receta, lo que demuestra los beneficios iniciales tanto para la salud como para la utilización de los servicios sanitarios.

Virta estudió los efectos de su intervención en pacientes con prediabetes y descubrió que sólo el 3% de los participantes en el ensayo evolucionaron a diabetes de tipo 2 en un periodo de dos años. Más de la mitad de los participantes alcanzaron la normoglucemia, y el 75% de los pacientes se mantuvieron en ella a los dos años.

Un paciente con hipertensión pulmonar y síndrome metabólico mostró mejoras con un año de intervención nutricional: Mejora de la clase funcional de la NYHA de III a II, pérdida de peso de 34 kg, dejó de necesitar oxígeno suplementario en reposo o con actividad física, así como mejoras hemodinámicas y espirométricas.

A los dos años, los pacientes de Virta con diabetes de tipo 2 mantenían mejoras en múltiples factores de riesgo cardiovascular. Esto incluye una mejora a largo plazo de los marcadores tradicionales de dislipidemia aterogénica (triglicéridos y colesterol HDL) y una reducción sustancial de las pequeñas partículas LDL proaterogénicas.

Los pacientes del ensayo Virta experimentaron mejoras clínicamente significativas de la HbA1c, el índice de síndrome metabólico y los marcadores de inflamación a los dos años. Más de la mitad de los participantes eliminaron todos los medicamentos (salvo la metformina), y una parte significativa de ellos experimentó también una remisión parcial o completa de la diabetes.

El único tratamiento actualmente aprobado por las directrices profesionales para la enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA) es la pérdida de peso. Al cabo de un año, los pacientes de Virta perdieron una media del 12% de su peso corporal. Casi 4 de cada 5 pacientes perdieron más del 5% de su peso inicial, lo que se asocia a una mejora de la esteatosis. Los pacientes experimentaron mejoras en las concentraciones de enzimas hepáticas, en las puntuaciones sustitutas de la esteatosis y la fibrosis hepáticas y en la inflamación.

Las personas con T2D y prediabetes tienen más probabilidades de experimentar algún tipo de alteración del sueño. La interrelación entre el sueño y las enfermedades metabólicas no sólo afecta a la calidad de vida, sino que también empeora la resistencia a la insulina y otros resultados cardiometabólicos. Los pacientes de Virta mejoraron la puntuación global del sueño tras un año de tratamiento, con mejoras del 14,0% y el 20,7% en T2D y prediabetes, respectivamente.

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las principales causas de muerte entre los adultos con diabetes de tipo 2 (DMT2). Virta estudió los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en una cohorte de pacientes con DMT2 y descubrió que los pacientes de Virta mejoraban la mayoría de los biomarcadores de riesgo de ECV al cabo de un año, incluida la presión arterial en presencia de una reducción de la medicación antihipertensiva.

Tras un año de tratamiento, los pacientes que eligieron Virta mejoraron el control glucémico y los marcadores de otras enfermedades crónicas. El 94% de los pacientes que tomaban insulina redujeron o eliminaron su dosis. La pérdida media de peso fue del 12%. Otras mejoras incluyeron marcadores de enfermedad cardiovascular, inflamación y función hepática.

La primera investigación del novedoso modelo de atención de Virta demostró que los pacientes podían mejorar rápidamente el control glucémico mediante reducciones de la glucemia en ayunas, la HbA1c y el uso de medicación tras 10 semanas de tratamiento. Los pacientes perdieron una media del 7% de su peso corporal y declararon tener menos hambre.