Décadas de investigación respaldadas por estudios clínicos en curso
Resultados clínicos
Diabetes de tipo 2
Al tiempo que reducían y eliminaban los medicamentos de control glucémico, los pacientes de Virta redujeron la HbA1c en un 1,3% de media al cabo de un año y mejoraron la resistencia a la insulina medida por HOMA-IR. El 60% de los pacientes inscritos un año alcanzaron una HbA1c inferior al 6,5% sin utilizar medicamentos para la diabetes distintos de la metformina.¹
Obesidad
El exceso de peso representa un riesgo tanto para la diabetes de tipo 2 como para las enfermedades cardiovasculares. Los pacientes de Virta con diabetes de tipo 2 perdieron un 12% de su peso corporal a lo largo del año. La prevalencia de obesidad de clase III entre los participantes se redujo del 46% al 20%.¹
Dislipidemia aterogénica
Caracterizada por unos triglicéridos elevados y un HDL-C bajo, la dislipidemia aterogénica es frecuente entre los pacientes con resistencia a la insulina y representa un mayor riesgo cardiovascular. Los pacientes de Virta mejoraron ambos marcadores, y el cociente TG/HDL-C disminuyó de 4,7 a 3 de media.¹
Hipertensión
Una presión arterial elevada, especialmente en presencia de factores de riesgo adicionales, aumenta el riesgo cardiovascular. Los pacientes de Virta redujeron la presión arterial y la necesidad de medicación antihipertensiva, especialmente los diuréticos.¹
Inflamación
La inflamación es un factor subyacente común en la obesidad, la resistencia a la insulina, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares. La proteína C reactiva y el recuento de glóbulos blancos, marcadores habituales de la inflamación, se redujeron significativamente en los pacientes de Virta con diabetes de tipo 2.¹
Seguridad
Una preocupación habitual en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 es la hipoglucemia. En nuestro ensayo clínico, no se notificaron casos de hipoglucemia que requirieran asistencia. Además, el tratamiento con Virta tuvo efectos neutros o positivos sobre los marcadores de la función renal y hepática.¹
Medidas de riesgo cardiovascular
La puntuación de riesgo de ASCVD a 10 años mejora tras un año de tratamiento con Virta. La mayoría de los marcadores de riesgo de lípidos y lipoproteínas mejoraron o no se vieron afectados; se observó un cambio indeseable en un marcador.¹
Diabetes de tipo 2
Al tiempo que reducían y eliminaban los medicamentos de control glucémico, los pacientes de Virta redujeron la HbA1c un 1,3% de media al cabo de un año y mejoraron la resistencia a la insulina medida por HOMA-IR. El 60% de los pacientes inscritos un año alcanzaron una HbA1c inferior al 6,5% sin utilizar medicamentos para la diabetes distintos de la metformina.
Obesidad
El exceso de peso representa un riesgo tanto para la diabetes de tipo 2 como para las enfermedades cardiovasculares. Los pacientes de Virta perdieron un 12% de su peso corporal a lo largo del año. La prevalencia de obesidad de clase III entre los participantes se redujo del 46% al 20%.
Dislipidemia aterogénica
Caracterizada por unos triglicéridos elevados y un HDL-C bajo, la dislipidemia aterogénica es frecuente entre los pacientes con resistencia a la insulina y representa un mayor riesgo cardiovascular. Los pacientes de Virta mejoraron ambos marcadores, con un descenso medio del cociente TG/HDL-C de 4,7 a 3.
Hipertensión
Una presión arterial elevada, especialmente en presencia de factores de riesgo adicionales, aumenta el riesgo cardiovascular. Los pacientes de Virta redujeron la presión arterial y la necesidad de medicación antihipertensiva, especialmente los diuréticos.
Inflamación
La inflamación es un factor subyacente común en la obesidad, la resistencia a la insulina, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares. La proteína C reactiva y el recuento de glóbulos blancos, marcadores habituales de la inflamación, se redujeron significativamente en los pacientes de Virta con diabetes de tipo 2.
Seguridad
Una preocupación habitual en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 es la hipoglucemia. En nuestro ensayo clínico, no se notificaron casos de hipoglucemia que requirieran asistencia. Además, el tratamiento con Virta tuvo efectos neutros o positivos en los marcadores de la función renal y hepática.
Marcadores de riesgo cardiovascular
La puntuación de riesgo de ASCVD a 10 años mejora tras un año de tratamiento con Virta. La mayoría de los marcadores de riesgo de lípidos y lipoproteínas mejoraron o no se vieron afectados; se observó un cambio indeseable en un marcador.
Publicaciones
Artículos revisados por expertos
Beneficios sostenibles a largo plazo para los resultados clave de la diabetes
A los dos años de tratamiento, los pacientes del ensayo Virta seguían experimentando mejoras clínicamente significativas en el % de HbA1c, el índice de síndrome metabólico y los marcadores de inflamación. Más de la mitad de los pacientes que completaron el ensayo cumplían los criterios de reversión de la diabetes, y una parte significativa de ellos también experimentaron una remisión parcial y completa de la enfermedad. Junto con estas mejoras en los resultados de salud, se interrumpieron el 67% de las prescripciones específicas para la diabetes, y el 91% de los pacientes que empezaron con insulina redujeron o eliminaron su dosis de insulina.
Mejora continua de los resultados sanitarios al año
Tras un año de tratamiento, los pacientes que eligieron Virta mejoraron el control glucémico y los marcadores de otras enfermedades crónicas. El 94% de los pacientes que tomaban insulina redujeron o eliminaron su dosis. La pérdida media de peso fue del 12%. Otras mejoras incluyeron marcadores de enfermedad cardiovascular, inflamación y función hepática.
Rápido impacto en la diabetes de tipo 2
La primera investigación del novedoso modelo de atención de Virta demostró que los pacientes podían mejorar rápidamente el control glucémico mediante reducciones de la glucemia en ayunas, la HbA1c y el uso de medicación tras 10 semanas de tratamiento. Los pacientes perdieron una media del 7% de su peso corporal y declararon tener menos hambre.
Inversión de la prediabetes a largo plazo y prevención de la diabetes de tipo 2
Virta estudió los efectos de su intervención en pacientes con prediabetes y descubrió que sólo el 3% de los participantes en el ensayo evolucionaron a diabetes de tipo 2 en un periodo de dos años. Más de la mitad de los participantes alcanzaron la normoglucemia, y el 75% de los pacientes se mantuvieron en ella a los dos años.
Mejora a largo plazo de los factores de riesgo cardiovascular
Virta examinó los marcadores de enfermedad cardiovascular a los dos años y descubrió que los pacientes con diabetes tipo 2 mantenían mejoras en múltiples factores de riesgo cardiovascular. Esto incluye una mejora a largo plazo de los marcadores tradicionales de dislipidemia aterogénica (triglicéridos y colesterol HDL) y una reducción sustancial de las pequeñas partículas LDL proaterogénicas.
Impacto significativo en los factores de riesgo cardiovascular
Para los pacientes con diabetes tipo 2, el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) es superior a la media y la ECV es la principal causa de mortalidad. Se necesitan intervenciones que mitiguen el riesgo cardiovascular, además de mejorar el control glucémico y los marcadores de resistencia a la insulina. Por término medio, el Tratamiento Virta mejoró o no tuvo ningún efecto sobre la mayoría de los marcadores de riesgo cardiovascular. Para el subconjunto de individuos cuyos marcadores clave no mejoraron, el rango de respuestas fue similar al observado en los participantes que siguieron los cuidados habituales para su diabetes tipo 2.
Mejora sostenida de los síntomas depresivos a los 2 años
Los pacientes de Virta experimentaron una mejora rápida y sostenida de los síntomas depresivos, con casi un tercio menos de pacientes que alcanzaban el umbral clínico de depresión a los dos años. Los pacientes deprimidos siguieron un patrón similar de mejora de la salud metabólica en comparación con los que no tenían un diagnóstico previo.
Evidencia de mejoría de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Se calcula que el 60% de los adultos estadounidenses con diabetes de tipo 2 padecen hígado graso no alcohólico (HGNA), y el único tratamiento actualmente aprobado por las directrices profesionales para la HGNA es la pérdida de peso. Al cabo de un año, casi el 80% de los pacientes con diabetes de tipo 2 que participaron en el tratamiento con Virta perdieron más del 5% de su peso corporal inicial, lo que se asocia a una mejora de la esteatosis. Paralelamente a la pérdida media de peso del 12%, en estos pacientes mejoraron las concentraciones de enzimas hepáticas, las puntuaciones sustitutas de la esteatosis y la fibrosis hepáticas y la inflamación.
Mejora a largo plazo del dolor y la función de la rodilla
La osteoartritis (OA) es una enfermedad dolorosa y debilitante que afecta anualmente a más de 54 millones de adultos estadounidenses (casi el 23%). Entre los adultos con diabetes, la prevalencia de la osteoartritis se estima en un 48,1%. Sin embargo, los pacientes de Virta con diabetes de tipo 2 experimentaron una mejora significativa a largo plazo del dolor y la función de la rodilla desde el inicio hasta los dos años.
Avance de la ciencia y la medicina
- Hallberg SJ et al. Diabetes Therapy. 2018;9(2):583-612 y Bhanpuri NH et al. Cardiovasc Diabetol. 2018; 17:56.